7月31日,金城醫藥(18.550, -0.01, -0.05%)(維權)發布關于子公司獲得韓國藥品進口許可證的公告。披露公司于近日收到韓國食品藥品安全部下發的普羅雌烯乳膏藥品進口許可證。
普羅雌烯是當前唯一上市的嚴格局部作用的雌激素,用于外陰、前庭部及陰道環部的萎縮性病變,以及由此引發的以下自覺癥狀:不適、外陰瘙癢、灼熱、干燥。這類疾病均因女性在絕經過渡期及絕經后期婦女因雌激素和其他性激素水平降低引起的,統稱絕經生殖泌尿綜合征(以下簡稱“GSM”)。
國內外相關指南將局部使用雌激素作為治療 GSM 的首選方案,普羅雌烯乳膏為該方案品種之一,作為嚴格局部作用的雌激素,該產品不刺激子宮內膜增生,沒有增加血雌激素水平的潛在風險。根據IMS數據查詢,2022年至2024年普羅雌烯制劑全球銷售額分別為7,809.61萬美元、9,433.52萬美元和10,385.59萬美元。
金城泰爾普羅雌烯乳膏獲得韓國MFDS的藥品進口許可,標志著該產品獲得了在韓國的準入資格,對公司拓展韓國醫藥市場具有積極影響,有利于促進產品在海外市場的銷售。