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科興投資的興盟生物發布抗狂犬病新藥,全程覆蓋狂犬病窗口期

   2024-08-05 搜狐網277
核心提示:8月4日,由北京整合醫學學會主辦、興盟生物醫藥(蘇州)有限公司(以下簡稱“興盟生物”)協辦的傳染病防控科技創新研討會在北京

8月4日,由北京整合醫學學會主辦、興盟生物醫藥(蘇州)有限公司(以下簡稱“興盟生物”)協辦的傳染病防控科技創新研討會在北京舉行。本次研討會探討了狂犬病在全球的發展現狀,分享了最新的防控技術,交流了如何快速、正確處理高難度狂犬病患技巧等專業知識,來自全國傳染病防治領域200余位專家和醫務工作者參會。

狂犬病是一種病死率接近100%的烈性人畜共患病,但通過規范的暴露后處置(PEP)可以100%避免發病。

2024年6月12日,由興盟生物研制的首個符合WHO推薦的抗狂犬病雞尾酒單克隆抗體制劑——澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗——克瑞畢,已在國內獲批上市。該產品是I類創新藥,具有雙靶點、更廣譜,起效快、早保護以及易推注、反應輕的特點,成為狂犬病被動免疫制劑新選擇。

科技創新始終是推動傳染病防控工作的重要引擎。北京整合醫學學會副會長杜廣清、常務副會長杜亞宏在致辭中均強調了這一觀點。希望通過本次交流和探討,不斷完善和優化狂犬病防控策略和措施,與更多的專家學者、企業和社會各界建立緊密的合作關系,共同推動狂犬病防控工作的發展。

人類社會進步與傳染病防治休戚相關。中國肝炎防治基金會理事長王宇以《應對傳染病:進步和挑戰》為主題,分享子國內外傳染病防治發展趨勢與科技創新。王宇強調,人類面臨眾多病原微生物的威脅,有疫苗應對的只是少數。免疫球蛋白和單克隆抗體是疫苗的同盟軍,功能互補意義巨大,借助生物醫學科技迫切需要研制更多傳染病預防性抗體,同時治療性抗體也有著寬廣的應用前景。

抗體藥物無論在傳染病還是慢病領域正發揮著重要作用。中國科學院研究院生物物理研究所研究員、科興聯合研究院院長王祥喜教授表示,研制出極具競爭力的“好”抗體藥物不僅需要掌握“新技術”,更要深入理解病原體演變與疾病。他指出,綜合關注抗體的中和效力、當前人群免疫背景抗體譜系占比和病毒演化規律,理性挑選活性高且在譜系占比低的抗體類型作為藥物開發靶標,能最大程度降低被突變株逃逸風險。

克瑞畢正是這樣一款極具競爭力的抗體藥物,已于2024年6月12日取得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件,正式獲批用于成人狂犬病病毒暴露者的被動免疫防治。

“我非常高興地向大家宣布,2023年科興已經完成了對興盟的投資,意味著科興與興盟正式結盟。”興盟生物CEO曹一孚在會上回顧了克瑞畢的研發歷程,他表示,克瑞畢的獲批標志著興盟生物在抗狂犬病病毒單克隆抗體領域取得突破性進展。克瑞畢不僅在國內獲得了廣泛認可,其全球臨床研究結果也證明了其卓越的療效和安全性,成為全球狂犬病被動免疫制劑新選擇,全力推進2030年“零犬傳人狂犬病”目標的實現。

中國疾病預防控制中心傳染病管理處主任醫師、中國醫學救援協會動物傷害救治分會副會長殷文武教授在會上介紹,我國在狂犬病防控取得了顯著成效,這一成就得益于我國自建國以來不斷優化的狂犬病防控策略,以及各方的共同努力。我國狂犬病防控應堅持聯防聯控機制,進一步規范狂犬病暴露預防處置工作。在最新的《狂犬病暴露處置工作規范》中,優化了傷口處置措施,疫苗接種程序,被動免疫制劑增加抗狂犬病單克隆抗體的使用規定,狂犬病高暴露風險者范圍,以及狂犬病預防處置門診管理。

北京大學人民醫院急診外科/創傷救治中心副主任、中國醫學救援協會動物傷害救治分會會長王傳林教授表示,狂犬病暴露后處理的目標是狂犬病病毒徹底清除,首先就要最大限度降低傷口內病毒含量,被動免疫制劑是暴露后處置中重要一環。隨著技術的發展近年來單克隆抗體應運而生,這是狂犬病被動免疫制劑的發展方向,最近獲批上市的雞尾酒單抗為臨床PEP提供了更多選擇。

云南省疾病預防控制中心劉曉強主任醫師在《澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗Ⅲ期臨床研究解讀》報告中指出,澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗的Ⅲ期臨床是首個主要終點設計為第8天狂犬病病毒中和抗體幾何平均濃度(RVNA GMC)優效于人類狂犬病免疫球蛋白(HRIG)對照組的單抗。澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗在給藥后RVNA GMC能快速達到機體所需的保護水平,有效發揮被動免疫制劑對狂犬病病毒的即刻中和作用,并能全程覆蓋狂犬病窗口期。在安全性方面,澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗的藥物相關不良事件和嚴重不良事件發生率均低于HRIG組。

本次大會邀請了北京朝陽醫院急診科主任醫師陳慶軍和北京大學第一醫院急診科副主任劉斯擔任大會主持人。此外,來自全國100多名傳染病防控相關領域的專家與會,均對克瑞畢的安全性有效性給予了高度評價。

北京整合醫學學會常務副會長杜亞宏及副會長杜廣清,中國肝炎防治基金會理事長、原中國疾病預防控制中心王宇主任,SINOVAC科興董事長、總裁兼CEO尹衛東,興盟生物創始人、CEO曹一孚等出席會議。


 
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