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成都苑東生物制藥股份有限公司 關于自愿披露培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)獲得藥品注冊證書的公告

   2025-07-29 28
核心提示: 證券代碼:688513 證券簡稱:苑東生物(57.100,1.49,2.68%)公告編號:2025-052  成都苑東生物制藥股份有限公司  關于自愿披

 證券代碼:688513 證券簡稱:苑東生物(57.1001.492.68%) 公告編號:2025-052

  成都苑東生物制藥股份有限公司

  關于自愿披露培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)獲得藥品注冊證書的公告

  本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

  成都苑東生物制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司成都碩德藥業有限公司(以下簡稱“碩德藥業”)于近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的《藥品注冊證書》,現將相關情況公告如下:

  一、藥品基本情況

  藥品名稱:培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)

  劑型:片劑

  規格:每片含精氨酸培哚普利10mg、苯磺酸氨氯地平5mg(按C??H??N?O?Cl計)

  注冊分類:化學藥品4類

  藥品有效期:24個月

  上市許可持有人:成都碩德藥業有限公司

  生產企業:成都碩德藥業有限公司

  藥品注冊標準編號:YBH17072025

  受理號:CYHS2401223

  證書編號2025S02256

  藥品批準文號:國藥準字H20254925

  審批結論:

  根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發給藥品注冊證書。質量標準、說明書、標簽及生產工藝照所附執行。藥品生產企業應當符合藥品生產質量管理規范要求方可生產銷售。

  二、藥品的其他相關情況

  培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)為復方制劑,其主要成份為精氨酸培哚普利、苯磺酸氨氯地平,適應癥為用于單藥治療不能充分控制高血壓的成人患者;或者作為替代療法適用于在相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯合治療下病情得以控制的原發性高血壓。

  培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)由Les Laboratoires Servier(法國施維雅)開發,最早于2008年3月在歐盟獲批上市,商品名為Coveram,于2018年4月進口中國。培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類品種。國家藥監局官網顯示,國內已有廣州市聯瑞制藥、江蘇濟茗醫藥、浙江高跖醫藥、天津力生制藥(23.7700.030.13%)四家企業按照新分類獲批上市。碩德藥業該藥品按照新分類獲批上市,獲批后視同通過一致性評價。

  米內網2024年中國三大終端六大市場藥品競爭格局數據顯示,僅有原研法國施維雅公司在銷售培哚普利氨氯地平片(Ⅲ),該藥品2024年銷售金額約4.36億元,同比增長13.98%。

  三、對公司的影響及風險提示

  碩德藥業的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)按化學藥品4類注冊申報,獲批后視同通過一致性評價。該藥品獲批,標志著該產品符合藥品注冊的有關要求,不會對公司近期業績產生重大影響。藥品獲批上市到生產銷售期間可能受到一些不確定因素的影響,公司將及時根據有關法律法規的要求履行信息披露義務,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。

  特此公告。

  成都苑東生物制藥股份有限公司

  董事會

  2025年7月29日

  證券代碼:688513 證券簡稱:苑東生物 公告編號:2025-053

  成都苑東生物制藥股份有限公司股東詢價轉讓結果報告書暨持股5%以上股東權益變動觸及1%整數倍的提示性公告

  成都楠苑投資合伙企業(有限合伙)、成都竹苑投資合伙企業(有限合伙)、成都菊苑投資合伙企業(有限合伙)(以下合稱“轉讓方”)保證向成都苑東生物制藥股份有限公司(以下簡稱“苑東生物”或“公司”)提供的信息內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。本公司及董事會全體成員保證公告內容與信息披露義務人提供的信息一致。

  重要內容提示:

  ● 本次詢價轉讓的價格為42.06元/股,轉讓的股票數量為3,369,550股。

  ● 公司控股股東、實際控制人直接或間接持有的股份不參與本次詢價轉讓。

  ● 本次權益變動為股份減持。本次轉讓不會導致公司控股股東、實際控制人發生變化。

  ● 本次權益變動后,轉讓方王穎及其一致行動人持有公司股份比例由42.52%減少至40.61%,持有公司權益比例變動觸及1%的整數倍。

  一、轉讓方情況

  (一)轉讓方基本情況

  截至2025年7月22日轉讓方所持公司股份的數量、比例情況如下:

  ■

  本次詢價轉讓的出讓方為苑東生物員工持股平臺,為苑東生物控股股東、實際控制人、董事長王穎控制的企業,非苑東生物的控股股東、實際控制人、董事、高級管理人員及核心技術人員。出讓方與王穎互為一致行動人,合計持股比例超過總股本的5%。公司控股股東、實際控制人、董事長王穎直接或間接持有的股份不參與本次詢價轉讓。

  (二)轉讓方一致行動關系及具體情況說明

  本次詢價轉讓的轉讓方成都楠苑投資合伙企業(有限合伙)、成都竹苑投資合伙企業(有限合伙)、成都菊苑投資合伙企業(有限合伙)與王穎、王榮華為一致行動人。

  (三)本次轉讓具體情況

  ■

  注:“轉讓后持股比例”的差異系四舍五入尾差所致。

  (四)轉讓方未能轉讓的原因及影響

  □適用√不適用

  二、轉讓方持股權益變動情況

  √適用□不適用

  (一)王穎及其一致行動人

  2024年7月1日,苑東生物股份(8.9400.171.94%)轉增,王穎及其一致行動人持股數量增加,持股比例無變化。2025年7月28日,成都楠苑投資合伙企業(有限合伙)、成都竹苑投資合伙企業(有限合伙)、成都菊苑投資合伙企業(有限合伙)合計通過詢價轉讓減持3,369,550股人民幣普通股股份,占公司總股本的1.91%。

  綜上,王穎及其一致行動人持有上市公司股份比例從42.52%減少至40.61%,持有公司權益比例變動觸及1%的整數倍。

  1.基本信息

  ■

  2.本次權益變動具體情況

  ■

  注1:“減持比例(變動比例)”是以權益變動發生時公司總股本為基礎計算。

  3.本次權益變動前后,投資者及其一致行動人擁有上市公司權益的股份變動情況

  ■

  注:本次轉讓前持有情況系截至2024年4月9日,王穎及其一致行動人持股數量。

  三、受讓方情況

  (一)受讓情況

  ■

  (二)本次詢價過程

  轉讓方與組織券商綜合考量其自身資金需求等因素,協商確定本次詢價轉讓的價格下限,且本次詢價轉讓的價格下限不低于發送認購邀請書之日(即2025年7月22日,含當日)前20個交易日股票交易均價的70%(發送認購邀請書之日前20個交易日股票交易均價=發送認購邀請書之日前20個交易日股票交易總額/發送認購邀請書之日前20個交易日股票交易總量)。

  本次詢價轉讓的《認購邀請書》已送達共計418家機構投資者,具體包括:基金公司78家、證券公司52家、保險機構17家、合格境外機構投資者44家、私募基金223家、信托公司2家、期貨公司2家。

  在《認購邀請書》規定的有效申報時間內,即2025年7月23日7:15至9:15,組織券商收到《認購報價表》合計12份,均為有效報價。參與申購的投資者已及時發送相關申購文件。

  (三)本次詢價結果

  組織券商合計收到有效報價12份。根據認購邀請書約定的定價原則,最終10家投資者獲配,最終確認本次詢價轉讓價格為42.06元/股,轉讓的股票數量為336.9550萬股。

  (四)本次轉讓是否導致公司控制權變更

  □適用√不適用

  (五)受讓方未認購

  □適用√不適用

  四、受讓方持股權益變動情況

  □適用√不適用

  五、中介機構核查過程及意見

  中信證券(29.9600.260.88%)股份有限公司對本次詢價轉讓的出讓方、受讓方、詢價對象認購資格、認購邀請書的發送范圍等進行了審慎核查并認為:

  本次詢價轉讓過程遵循了公平、公正的原則,符合目前證券市場的監管要求。本次股份轉讓通過詢價方式最終確定股份轉讓價格。整個詢價轉讓過程符合《中華人民共和國公司法》《中華人民共和國證券法》《關于在上海證券交易所設立科創板并試點注冊制的實施意見》《科創板上市公司持續監管辦法(試行)》《上海證券交易所科創板股票上市規則(2025年4月修訂)》《上海證券交易所科創板上市公司自律監管指引第4號一一詢價轉讓和配售(2025年3月修訂)》等法律法規、部門規章和規范性文件的相關規定。

  六、上網公告附件

  《中信證券股份有限公司關于成都苑東生物制藥股份有限公司股東向特定機構投資者詢價轉讓股份的核查報告》

  特此公告

  成都苑東生物制藥股份有限公司董事會

  2025年7月29日


 
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