轉自：上觀新聞

江蘇省泰州市生物醫藥產業喜添創新成果。近日，國家藥品監督管理局正式批準江蘇泰康生物醫藥有限公司自主研發的一類創新藥——注射用阿格司亭α（商品名：邁粒生?）上市。

泰康邁粒生是泰州獲批上市的第六個一類新藥。泰州連續三年有一類創新藥上市，2023年是中慧元通慧爾康欣、2024年是億騰景昂景助達、2025年是泰康邁粒生，這標志著泰州本土藥企在重大創新藥物研發領域取得新突破。

邁粒生?主要用于降低腫瘤化療引起的中性粒細胞減少癥的發生風險及其相關副作用。作為泰康生物首個獲批上市的一類創新藥，該產品同時也是國內首個采用先進白蛋白長效融合技術開發的粒細胞集落刺激因子（G-CSF）創新藥，代表了該領域國產長效制劑技術的重大進展。

臨床研究證實，邁粒生?具有確切的療效，其降低4級中性粒細胞減少發生率及持續時間、減少發熱性中性粒細胞減少癥發生率的效果，均達到非劣效于陽性對照藥物津優力?的標準。在安全性方面，邁粒生?總體安全性與對照組相當，患者耐受性良好，用藥風險可控。

近年來，泰康生物持續發力創新藥與生物類似藥領域，其地舒單抗生物類似藥邁利舒?和邁衛健?已先后獲批，為骨質疏松癥及骨巨細胞瘤患者提供了更多優質治療選擇，有效緩解了相關進口藥物的依賴局面。此次邁粒生?的成功上市，填補了國產長效G-CSF創新藥的技術空白，為腫瘤患者提供了更優的治療方案。

原標題：《泰州泰康生物一類創新藥獲批上市》