（轉自：醫趨勢）

當地時間7月4日，美國總統唐納德·特朗普簽署了一項涵蓋范圍廣泛的稅收減免與財政協調法案。該法案不僅擴大了孤兒藥（用于治療罕見疾病的藥物）在醫保價格談判中的豁免范圍，還包括近1萬億美元的聯邦醫療補助（Medicaid）削減，可能對依賴340B聯邦藥品折扣項目運營的醫院造成重大沖擊。

*340B 是美國聯邦政府于 1992 年設立的一個藥品折扣項目，全稱是 “340B Drug Pricing Program”，得名于《公共衛生服務法》第340B條款。這個項目的核心目標是：通過讓制藥公司以低價向符合條件的醫療機構提供門診藥品，從而幫助這些機構為弱勢群體提供負擔得起的醫療服務。

孤兒藥條款——制藥業的重大勝利

根據這項正式名為《One Big Beautiful Bill Act》的法律，所有孤兒藥或用于治療罕見疾病的藥物，包括一些擁有多個孤兒適應癥的重磅藥物，將完全豁免于《通脹削減法案》（IRA）下的聯邦醫保（Medicare）價格談判。

雖然目前已公布的前兩輪醫保談判藥品名單中并未包含孤兒藥，但制藥行業擔憂《通脹削減法案》原始文本可能將豁免范圍限定為僅適用于擁有單一罕見適應癥的藥物，從而削弱孤兒藥的市場保護。對此，Seaport Therapeutics總裁兼首席執行官Daphne Zohar對媒體透露，孤兒藥豁免條款曾在參議院版本中被剔除，但在業內推動下重新納入最終法案。

醫院受挫，340B項目恐將動搖

與制藥公司形成鮮明對比的是，醫院尤其是依賴340B項目的醫療機構，在該法案中受到的沖擊不容忽視。由于聯邦醫療補助的大幅削減，這些醫院可能接收更少的Medicaid患者，從而失去維持340B資質所需的條件。

340B項目要求藥企向符合條件的醫院以極大折扣提供門診藥物，其前提是醫院需服務一定比例的低收入人群，尤其是Medicaid患者。340B Health總裁兼首席執行官Maureen Testoni表示：“這將成為制藥行業的一場‘意外之財’。企業將不再需要為這些患者提供折扣——無論他們是無保險、Medicaid，還是商業保險。”

門診藥價或大幅上漲

對于部分參與340B項目的醫院來說，門診藥物的成本可能將“大幅上升”。泰斯托尼表示，“保守估計，至少會上漲23%，而某些藥物的價格可能飆升至原價的兩倍。”

根據340B現行政策，藥企需提供至少23%的基礎折扣。但若企業的藥品價格漲幅超過通脹水平，還將觸發懲罰性折扣機制，導致總折扣幅度最高可達80%-90%甚至更多。