轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥(10.440, 0.00, 0.00%)報

本報北京訊 （記者落楠） 近日，國家藥監(jiān)局批準北?？党桑ㄉ虾＃┥锟萍加邢薰旧陥蟮淖⑸溆镁S拉苷酶β、軒竹生物科技股份有限公司申報的吡洛西利片、海思科(44.480, 0.00, 0.00%)醫(yī)藥集團股份有限公司申報的安瑞克芬注射液等創(chuàng)新藥上市。

國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序批準注射用維拉苷酶β上市，適用于12歲及以上青少年和成人Ⅰ型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療。戈謝病是一種因溶酶體中葡萄糖腦苷脂酶功能缺陷導致的常染色體隱性遺傳代謝病，被納入《第一批罕見病目錄》。注射用維拉苷酶β能減少葡萄糖腦苷脂在體內(nèi)的貯積，從而發(fā)揮治療作用。

吡洛西利片適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者：與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的患者；單藥用于既往轉(zhuǎn)移性階段接受過兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進展的患者。

安瑞克芬注射液適用于治療腹部手術(shù)后的輕、中度疼痛。

上述藥品的上市，為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。