近年來，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域創(chuàng)新成果頻出，越來越多的國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)在國際舞臺發(fā)出自己的聲音，國際主流學(xué)術(shù)會議成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)布最新臨床數(shù)據(jù)的主要選擇。

　　在當(dāng)前國內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)管線主要聚焦在腫瘤治療領(lǐng)域的大背景下，腫瘤領(lǐng)域的重要學(xué)術(shù)會議成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)展示自身研發(fā)實力的重要平臺，關(guān)注研究相關(guān)學(xué)術(shù)會議的最新臨床進(jìn)展對創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研究具有重要意義。

　　在全球范圍內(nèi)，每年約有二十余場腫瘤治療領(lǐng)域的國際性學(xué)術(shù)會議召開。其中，美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）是目前世界上規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)會議，匯聚了全球臨床腫瘤學(xué)研究的精英，被公認(rèn)為全球最重要的腫瘤學(xué)術(shù)會議。

　　通常而言，ASCO將自有投稿的摘要交流等級分為5類，從重要性往下排列依次為：口頭報告、壁報討論、壁報展示、摘要收錄和拒稿。其中，口頭報告又包括了LBA（Late Breaking Abstract）項目，即極具新穎性和創(chuàng)新性，研究結(jié)果可能會引起一定轟動性，需要事先保密的項目。

　　近期，2024年ASCO年會在芝加哥以線上和線下相結(jié)合的形式展開。在本屆ASCO年會上，信達(dá)生物首次披露了CLDN18.2/CD3雙抗IBI389胰腺癌、胃癌的數(shù)據(jù)，相關(guān)研究以口頭報告形式發(fā)布。

　　其中，胰腺癌入選標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受的局部晚期、難治性或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。截至2024年1月9日，共有64例CLDN18.2陽性胰腺癌患者入組，所有患者既往均接受過治療，中位治療線數(shù)為2。在23例可評價患者中，7例患者PR（部分緩解），9例患者SD（疾病穩(wěn)定），對應(yīng)ORR為30.4%，DCR為69.6%，尚未達(dá)到中位緩解持續(xù)時間（DoR）和無進(jìn)展生存期（PFS）。

　　胰腺癌被稱為“癌癥之王”，由于早期癥狀不典型，臨床上早期發(fā)現(xiàn)率僅為5~7%，是所有癌癥中最低的一種。臨床就診時大部分患者已處于中晚期。晚期患者目前僅有數(shù)種化療藥物可用，總生存期僅6-9個月。

　　目前，二線治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌的常用化療藥物包括吉西他濱、白蛋白結(jié)合型紫杉醇、5-FU等，暫無有效后線治療方案，針對CLDN18.2陽性的治療藥物則更為有限。

　　從臨床數(shù)據(jù)看，30.4%的ORR顯示出初步的治療效果，與樂普生物TF ADC藥物MRG004A在全人群中的數(shù)據(jù)接近。但I(xiàn)BI389選擇的入選標(biāo)準(zhǔn)為CLDN18.2陽性患者，從這一角度看該藥物的臨床有效性偏弱。樂普生物MRG004A在TF高表達(dá)人群中，MRG004A的ORR高達(dá)80%。

　　IBI389用于后線治療胃癌的數(shù)據(jù)同樣表現(xiàn)平平。資料顯示，入選標(biāo)準(zhǔn)為治療失敗或不耐受的合格晚期實體瘤患者。截至2024年1月9日，共有114例患者入組。數(shù)據(jù)顯示，在CLDN18.2表達(dá)≥10%的患者中，8例患者達(dá)到PR，對應(yīng)ORR為30%，DCR為73.1%。

　　非頭對頭對比來看，數(shù)據(jù)表現(xiàn)弱于同適應(yīng)癥的科濟(jì)藥業(yè)CT041、石藥集團(tuán)SYSA1801、康諾亞CMG901。